Två nyligen publicerade studier har identifierat en möjlig koppling mellan GLP-1-analoger som Ozempic och den sällsynta sjukdomen NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy), även kallad optikusinfarkt. NAION är en typ av infarkt i ett av ögats kärl som kan leda till synskada och ibland blindhet. I studierna uppskattades risken för NAION hos patienter med typ 2-diabetes som använder medicinen till cirka 0,2 promille (0,02%), jämfört med ungefär 0,1 promille (0,01%) hos diabetiker som inte behandlas med läkemedlet. Med anledning av detta granskar nu både svenska Läkemedelsverket och den europeiska motsvarigheten, European Medicines Agency (EMA), frågan och all tillgänglig vetenskaplig dokumentation. Den förhöjda risken observerades endast hos patienter med typ 2-diabetes som behandlades med GLP-1-analoger. Hos patienter med enbart övervikt, utan diabetes, har ingen ökad risk kunnat påvisas. Det bör även nämnas att två andra liknande studier inte har kunnat påvisa någon koppling alls, inte ens bland diabetiker.
Det är viktigt att förstå att den här typen av samband är vanliga när man studerar läkemedel och ibland kan vara svåra att helt säkerställa. Inom medicinsk forskning pratar man om confounding, på svenska förväxlingsfaktorer eller störfaktorer. Det handlar om att det kan vara svårt att veta exakt vad som orsakar ett visst utfall man sett i en studie. NAION är en mycket sällsynt sjukdom som diabetiker har högre risk att drabbas av än andra. Det är därför svårt att med säkerhet säga att medicinen i sig orsakar den ökade risken och inte andra faktorer. Till exempel kan patienter som får Ozempic i högre grad ha en svårare diabetes och därmed redan ha en högre risk. Detta kallas för en confounder eller störfaktor.
Varken Socialstyrelsen eller myndigheter på EU-nivå har ändrat några rekommendationer eller riktlinjer utifrån de senaste rapporterna. Ozempic och liknande viktminskningsmediciner inom gruppen GLP-1-analoger är fortfarande rekommenderade för patienter med typ 2-diabetes samt för patienter med obesitas eller betydande övervikt och överviktsrelaterad samsjuklighet. Vi följer forskningen noga och förhåller oss till Socialstyrelsens och andra berörda myndigheters rekommendationer i frågan.
Källor:
Studie: Samband mellan semaglutid och icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati
Risk för icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati hos patienter som ordinerats semaglutid
Semaglutid och icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati
Bedömning av verkliga data om risken för NAION hos patienter som fått semaglutid
.avif)
